Čisticí a dezinfekční prostředek s účinností proti prionům k ošetření termostabilních a termolabilních nástrojů. Tekutý koncentrát.


Oblast použití:
• Pro strojové ošetření termostabilních a termolabilních nástrojů v čisticích a dezinfekčních přístrojích.
• Také vhodný pro strojové a ruční dezinfikující předčištění s účinností proti prionům.
• Bezpečně odstraňuje krev, bílkoviny a další zbytky typické pro operace.
• Vhodné pro chirurgické nástroje z nerezavějící ušlechtilé oceli, titanu, pochromované a poniklované mosazi a tvrdých kovů, jakož i pro anestetické vybavení.
• U titanu a titanových slitin se může vyskytnout změna barvy způsobená změnou tloušťky vrstvy oxidu titaničitého zodpovědné za barevný odstín.

Zvláštní vlastnosti:
• Univerzálně použitelný, na bázi alkálií a tenzidů.
• Priony destabilizující, priony inaktivující a priony dekontaminující účinnost potvrzeny odbornými posudky.1
• Pro preventivní minimalizaci rizika přenosu prionových onemocnění (TSE2), t.j. u všech pacientů bez výslovného podezření na CJD.
• Baktericidní, fungicidní, mykobaktericidní a virucidní účinnost potvrzena odbornými posudky.
• Velmi dobrá materiálová snášenlivost.


Použití a dávkování:
neodisher SeptoClean je použitelný v čisticích a dezinfekčních přístrojích. Může být použit podle požadované účinnosti v různých strojových ošetřovacích krocích.

Typické pracovní programy pro dosažení momentálně požadované účinnosti vypadají následovně:
1 Testováno podle publikovaného metodického návrhu – J. Bertram, M. Mielke, M. Beekes, K. Lemmer, M. Baier, G. Pauli: Inaktivierung und Entfernung von Prionen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten, Ein Beitrag zur Prüfung und Deklaration geeigneter Verfahren, Bundesgesundheitsblatt – Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz 2004 • 47:36–402
2 TSE = transmisivní spongiformní encefalopatie

• Strojové čištění a tepelná dezinfekce
Krok procesu Parametr
Předčištění Studená voda
Čištění* 1 - 3 ml/l (0,1 - 0,3 %)
Neutralizace (volitelná) 1 ml/l (0,1 %) neodisher Z
Mezičištění
Konečné opláchnutí
s tepelnou dezinfekcí Zcela odsolená voda
5 min, 90 °C
* Aplikační koncentrace je závislá na stupni znečištění ošetřovaných zdravotnických produktů.

Upozornění:
• Strojové čištění s priony destabilizujícím působením a tepelnou dezinfekcí:
Krok procesu Parametr
Předčištění Studená voda
Čištění 5 ml/l (0,5 %), 5 min, 55 °C
Neutralizace (volitelná) 1 ml/l (0,1 %) neodisher Z
Mezičištění
Konečné opláchnutí
s tepelnou dezinfekcí Zcela odsolená voda
5 min, 90 °

• Strojové čištění s priony destabilizujícím, inaktivujícím a dekontaminujícím působením a tepelnou dezinfekcí:
Krok procesu Parametr
Předčištění Studená voda
Čištění 10 ml/l (1,0 %), 10 min, 55 °C
Neutralizace (volitelná) 1 ml/l (0,1 %) neodisher Z
Mezičištění
Konečné opláchnutí
s tepelnou dezinfekcí Zcela odsolená voda
5 min, 90 °C

• Strojové čištění s priony destabilizujícím, inaktivujícím a dekontaminujícím působením a chemicko-tepelnou dezinfekcí (proces SeptoClean):
Krok procesu Parametr
Předčištění Studená voda
1. Čisticí krok 5 ml/l (0,5 %), 5 min, 55 °C
2. Čisticí krok vč. chemicko-tepelné dezinfekce (baktericidní, fungicidní, mykobaktericidní, virucidní) 10 ml/l (1,0 %), 10 min, 55 °C
Neutralizace (volitelná) 1 ml/l (0,1 %) neodisher Z
Mezičištění
Opláchnutí: Zcela odsolená voda, 55 °C - 70 °C

• Strojové dezinfikující předčištění např. v oblasti blízké operačnímu sálu) s účinností proti prionům před centrálním ošetřením:
Účinnost Parametr
Předčištění s chemicko-tepelnou dezinfekcí (baktericidní, levurocidní a omezeně virucidní (vč. HIV, HBV, HCV) nebo předčištění s priony inaktivující a dekontaminující účinností, jakož i chemicko-tepelnou dezinfekcí (baktericidní, levurocidní a omezeně virucidní (vč. HIV, HBV, HCV) 10 ml/l (1,0 %), 5 min, 55 °C
10 ml/l (1,0 %), 10 min, 55 °C
Neutralizace (volitelná) 1 ml/l (0,1 %) neodisher Z
Opláchnutí: Zcela odsolená voda

V čisticím kroku by měla být používána měkčená voda, resp. voda s maximální celkovou tvrdostí 5 °d. Pro optimální výsledek doporučujeme k oplachování zcela odsolenou vodu. Použití neutralizačního činidla není za dodržení těchto kvalit vody nutné. Při ošetření oftalmologických nástrojů je zásadně doporučováno použití neutralizačního prostředku.
Pro zrychlení sušení může být k oplachovací vodě přidán v každém výše jmenovaném procesu oplachovací prostředek neodisher MediKlar (0,3–1 ml/l).

• Pro předošetření nástrojů může být použit přípravek neodisher SeptoClean také v ponorné a ultrazvukové lázni před centrálním ošetřením.
Podle požadované účinnosti jsou aplikační parametry takové, jak je uváděno následovně:

Účinnost Parametr
Předčištění s chemickou dezinfekcí (baktericidní, levurocidní, omezeně virucidní) nebo předčištění s priony destabilizující, inaktivující a dekonta- minující účinností 20 ml/l (2,0 %), 30 min, 20 °C
10 ml/l (1,0 %), 60 min, 23 °C
Neutralizace (volitelná) 1 ml/l (0,1 %) neodisher Z
Opláchnutí: Zcela odsolená voda

Nástroje přímo po odebrání z ponorné a ultrazvukové lázně předat ke strojovému ošetření, resp. v případě delších čekacích dob opláchnout zbytky aplikačního roztoku neodisher SeptoClean vodou, aby se zabránilo zaschnutí.

V případě zaschnutí aplikačního roztoku neodisher SeptoClean mohou vznikat bílé fleky, které je možné pouze těžko odstranit. Čerstvé cákance a zbytky kapek opláchnout vodou nebo odstranit hadříkem. Okraje po zaschnutí v ponorných a ultrazvukových lázních nemají vliv na účinnost procesu nebo funkčnost lázní.

Všeobecná upozornění pro použití:
• Pouze pro průmyslová použití.
• Pro dávkování musí být používány vhodné dávkovače.
• Aplikační roztok neodisher SeptoClean musí být úplně opláchnut vodou (přednostně zcela odsolenou).
• Před výměnou produktu propláchnout dávkovací systém včetně nasávacích hadic vodou.
• Ošetření musí být provedeno vhodnými postupy podle směrnic RKI a Provozního nařízení pro zdravotnické produkty.
• Prosím dodržujte doporučení pro ošetření od výrobce nástrojů podle požadavků normy DIN EN ISO 17664.
• Návody k použití od výrobců čisticích a dezinfekčních nástrojů musí být dodrženy.
• Nemísit s jinými produkty.

Posudky/seznamy:
Dezinfekční účinnost a účinnost proti prionům byly potvrzeny odbornými posudky.
Posudky na vyžádání rádi poskytneme k dispozici.

Technická data:
Hodnota pH 11,3-12,3 (1-10 ml/l, určeno ve zcela odsolené vodě, 20 °C)
10,2-11,2 (1-3 ml/l, určeno ve změkčené vodě, 20 °C)
Viskozita < 50 mPa s (koncentrát, 20 °C)
Hustota 1,4 g/cm3 (20 °C)
Titrační faktor 0,71 (podle titračního návodu společnosti neodisher)

Složení:
Obsažené látky pro čisticí prostředky podle Nařízení ES o detergentech 648/2004:
< 5 % neionické, kationické a amfoterní tenzidy
15-30 % fosfáty

CE značení:
Neodisher SeptoClean splňuje požadavky Směrnice 93/42/EHS, Příloha I o zdravotnických produktech.

Upozornění pro skladování:
Při skladování musí být dodržena teplota mezi -15 a 30 °C.
Při správném skladování skladovatelný 2 roky. Použitelné do: viz nátisk na etiketě za symbolem .

Upozornění na nebezpečí a bezpečnostní upozornění:
Bezpečnostní a ekologické informace naleznete v bezpečnostních datových listech. Tyto jsou k dispozici na adrese www.drweigert.de v rubrice „Servis“.

Likvidovat pouze zbytků zbavené a uzavřené zásobníky. Likvidace zbytků obsahu: viz bezpečnostní datový list.